Oxક્સફર્ડ-એસ્ટ્રાઝેનેકા રસી સાથેની ડીલ શું છે? શું તે ખરેખર ખરાબ છે?

યુ.એસ.ની બહારના લગભગ દરેક વિકસિત દેશમાં Oxક્સફર્ડ-એસ્ટ્રાઝેનેકા કોવિડ -19 રસી હાલના કોરોનાવાયરસ રસી વચ્ચે સૌથી વધુ સંચાલિત ગોળી છે. તે સાથે ઘણા ફાયદા વહેંચે છે જહોનસન અને જહોનસન રસી એફડીએ દ્વારા તાત્કાલિક ઉપયોગ માટે તાજેતરમાં મંજૂરી આપવામાં આવી છે: તે ઉત્પાદન માટે સસ્તી, પરિવહન અને સંગ્રહ કરવા માટે સરળ અને સૌથી અગત્યનું, ખૂબ અસરકારક છે. અને તેમ છતાં, તેના અવ્યવસ્થિત અજમાયશ પરિણામો અને તાજેતરના વાસ્તવિક-વિશ્વ ડેટા સાથે સંકળાયેલ, જે દુર્લભ પરંતુ ખતરનાક આડઅસર સૂચવે છે, યુ.એસ. અધિકારીઓ અમેરિકનો માટે એસ્ટ્રા રસીને લીલીઝંડી આપવા માટે અચકાતા હોય છે.

શા માટે એફડીએએ હજી સુધી તેને મંજૂરી આપી નથી?

23 માર્ચે, યુ.એસ. નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ Alફ એલર્જી એન્ડ ચેપી રોગો (એનઆઈએઆઈડી) એ એક કઠોર જારી કર્યો નિવેદન એસ્ટ્રાઝેનેકાની રસી અજમાયશની દેખરેખ રાખતા સલામતી મંડળની ચિંતા હતી તેવું જાહેર કરતાં કંપનીએ તે અજમાયશની જૂની માહિતી શામેલ કરી હશે, જેણે અસરકારકતા ડેટા અંગેનો અધૂરો દૃષ્ટિકોણ પૂરો પાડ્યો હશે.

ડીએસએમબી (ડેટા અને સેફ્ટી મોનિટરિંગ બોર્ડ) એ એનઆઈએઆઈડીના સલામતી બોર્ડ જણાવ્યું હતું કે એસ્ટ્રાના વચગાળાના તબક્કા 3 ના અજમાયશ પરિણામોમાં સંભવિત ભ્રામક આંકડાઓ શામેલ છે જે તાજેતરના અને સૌથી સંપૂર્ણના વિરુદ્ધ અભ્યાસ માટે સૌથી અનુકૂળ હતા.

કેન્દ્રમાં મુદ્દો એ હતો કે ડીએસએમબીએ કંપનીને વચગાળાના વિશ્લેષણ કરવા અને તેણીએ જે દિવસે પરિણામો રજૂ કર્યા તે દિવસની વચ્ચે ચાલી રહેલા સુનાવણીમાંથી એસ્ટ્રા કેટલાક 50 સીઓવીડ -19 કેસનું મૂલ્યાંકન કરવામાં નિષ્ફળ ગયું. આ વધારાના કેસો, જેનું પાછળથી એસ્ટ્રાએ ડીએસએમબીની ચેતવણીને આધારે મૂલ્યાંકન કર્યું હતું, અસરકારકતાના આંકડામાં વધુ ફેરફાર કર્યો નથી. (એકંદરે અસરકારકતા દર points પોઇન્ટ ઘટીને percent 76 ટકા અને સિનિયરો માટે points પોઇન્ટ વધીને percent 85 ટકા થયો છે.) છતાં, આ ઘટના યુ.એસ.માં એસ્ટ્રાની પહેલેથી જ ખાડાટેકરાની રસી ઝુંબેશ પર પડછાયો છે.

યુ.એસ.ના ત્રણ વરિષ્ઠ અધિકારીના જણાવ્યા મુજબ બ્લૂમબર્ગ સાથે બોલતા અજ્ basisાત આધારે, નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ Healthફ હેલ્થ (એનઆઈએચ), જેણે યુ.એસ.માં તેના ઉનાળાના તબક્કા 3 ની સુનાવણીમાં એસ્ટ્રા સાથે કામ કર્યું હતું, ટ્રાયલ દરમિયાન નકારાત્મક અસરો અંગેના સરકારની વિનંતી અંગે કંપનીની ધીમી પ્રતિક્રિયા અંગે નિરાશ હતા.

ભૂતપૂર્વ અધિકારીઓમાંના એકે કહ્યું કે, એફડીએ કોઈ પણ રસી મંજૂરી પ્રક્રિયા ધીમું કરવાનો ઈરાદો નથી. પરંતુ, બજારમાં પહેલેથી જ ત્રણ અત્યંત અસરકારક રસીઓ હોવાને કારણે એજન્સીને ચોથું અધિકૃત કરવાની પણ ઉતાવળ નથી.

એસ્ટ્રા આ મહિનામાં એફડીએ સમીક્ષા માટે સત્તાવાર રીતે ડેટા સબમિટ કરવાની યોજના ધરાવે છે. પરંતુ અંતિમ ચુકાદામાં અઠવાડિયા લાગી શકે છે કારણ કે અધિકારીઓ તેના જટિલ અજમાયશ ડેટા અંગે ઇરાદાપૂર્વક કરે છે.

શું એસ્ટ્રાઝેનેકા રસી ખરેખર ખરાબ છે?

દરમિયાન, યુ.કે. અને ઇયુ દેશોમાં મુદ્દાઓનો નવો સમૂહ .ભરી રહ્યો છે, જ્યાં Oxક્સફર્ડ-એસ્ટ્રા રસી મોટા પ્રમાણમાં ઉપયોગ માટે અધિકૃત પ્રથમ શોટ્સમાં હતી.

રીઅલ-વર્લ્ડ રસીકરણના ડેટામાં જાણવા મળ્યું છે કે એસ્ટ્રા રસી મેળવનારા ઘણા લોકોએ લોહીના ગંઠાવાનું એક દુર્લભ સ્વરૂપ વિકસિત કર્યું હતું જેને સેરેબ્રલ વેનસ સાઇનસ થ્રોમ્બોસિસ (સીવીએસટી) કહેવામાં આવે છે. માર્ચથી, યુરોપિયન દેશોની વધતી જતી સંખ્યા, તેમજ કેનેડાએ લોહીના ગંઠાઇ જવાની ચિંતાની તપાસ કરવા માટે અમુક વય જૂથો માટે એસ્ટ્રા શોટનો ઉપયોગ સ્થગિત કરી દીધો છે. (અસર દર્શાવતા મોટાભાગના પ્રાપ્તકર્તાઓ 60 વર્ષથી ઓછી વયના હતા.)

આડઅસરની ચકાસણીઓનો ડેટા ખરેખર ભય કરતાં વધુ સારી રીતે બહાર આવ્યો છે. બ્રિટિશ નિયમનકારોએ જણાવ્યું હતું કે મગજનો રક્ત ગંઠાઇ જવાનો એકંદર બનાવ રસી પ્રાપ્ત કરનારા દર 250,000 લોકોમાં લગભગ એક કેસ છે. યુરોપિયન દવા એજન્સી અનુસાર યુરોપમાં જોખમ 100,000 માંનું એક છે. માંદગીનો વિકાસ થવાની સંભાવના સામાન્ય લોકોની વચ્ચેના બનાવના દર સાથે તુલનાત્મક છે; અનુસાર, દરેક વયના દર 200,000 લોકોમાંથી એક આપેલ વર્ષે સીવીએસટી વિકસાવે છે જ્હોન્સ હોપકિન્સ યુનિવર્સિટી સ્કૂલ Medicફ મેડિસિન.

યુ.કે. અને યુરોપિયન નિયમનકારોએ તેમ જ વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન એસ્ટ્રા રસી અને લોહીના ગંઠાવાનું વચ્ચેનું જોડાણ શક્ય હોવાનું જણાવ્યું હતું. પરંતુ શોટ મેળવવાના ફાયદા જોખમો કરતાં વધી જતા તેઓએ ભાર મૂક્યો.

મેં તેમના ડેટા પર બિલકુલ સવાલ કર્યો નથી. આ સારી રસી છે જે આ ફાટી નીકળવાના વૈશ્વિક પ્રતિસાદમાં ખૂબ મહત્વની ભૂમિકા નિભાવશે, એમ એનઆઈએઆઈડીના ડિરેક્ટર ડો. એન્થોની ફૌસીએ 31 માર્ચે વ્હાઇટ હાઉસના બ્રીફિંગમાં જણાવ્યું હતું.